Sono stati segnalati quattro casi gravi di cui tre fatali. L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha disposto il divieto di utilizzo di due lotti - 142701 e 143301 del vaccino antinfluenzale Fluad della Novartis Vaccines and Diagnostics srl. Ci sarebbero tre
sospetti decessi, due in Sicilia e uno in Molise, legati alla somministrazione del vaccino. I "tre eventi ad esito fatale - specifica l'Aifa - hanno avuto esordio entro le 48 ore dalla somministrazione delle dosi dei due lotti". "In attesa di disporre degli elementi necessari, tra i quali l'esito degli accertamenti sui campioni già prelevati - spiega l'Aifa in una nota - per valutare un eventuale nesso di causalità con la somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino, l'Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto, a titolo esclusivamente cautelativo, il divieto di utilizzo di tali lotti". L’'Aifa invita i pazienti che abbiano in casa confezioni del vaccino Fluad a verificare sulla confezione il numero di lotto e, se corrispondente a uno di quelli per i quali è stato disposto il divieto di utilizzo, a contattare il proprio medico per la valutazione di un’alternativa vaccinale. L'Aifa specifica inoltre che i tre eventi ad esito fatale hanno avuto esordio entro le 48 ore dalla somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino. Una nota della casa farmaceutica intanto chiarisce che "Novartis ha piena fiducia nella sicurezza ed efficacia dei propri vaccini anti-influenzali e si è immediatamente adoperata in una revisione preliminare dei lotti di vaccino interessati. L'esito di tale revisione ha già riconfermato la qualità e la conformità del vaccino Fluad" e "sta collaborando con le autorità sanitarie per rispondere in merito ai quesiti sollevati". Ogni anno il Ministero della Salute predispone una Circolare, contenente indicazioni per la prevenzione e il controllo dell'influenza stagionale.
sospetti decessi, due in Sicilia e uno in Molise, legati alla somministrazione del vaccino. I "tre eventi ad esito fatale - specifica l'Aifa - hanno avuto esordio entro le 48 ore dalla somministrazione delle dosi dei due lotti". "In attesa di disporre degli elementi necessari, tra i quali l'esito degli accertamenti sui campioni già prelevati - spiega l'Aifa in una nota - per valutare un eventuale nesso di causalità con la somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino, l'Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto, a titolo esclusivamente cautelativo, il divieto di utilizzo di tali lotti". L’'Aifa invita i pazienti che abbiano in casa confezioni del vaccino Fluad a verificare sulla confezione il numero di lotto e, se corrispondente a uno di quelli per i quali è stato disposto il divieto di utilizzo, a contattare il proprio medico per la valutazione di un’alternativa vaccinale. L'Aifa specifica inoltre che i tre eventi ad esito fatale hanno avuto esordio entro le 48 ore dalla somministrazione delle dosi dei due lotti del vaccino. Una nota della casa farmaceutica intanto chiarisce che "Novartis ha piena fiducia nella sicurezza ed efficacia dei propri vaccini anti-influenzali e si è immediatamente adoperata in una revisione preliminare dei lotti di vaccino interessati. L'esito di tale revisione ha già riconfermato la qualità e la conformità del vaccino Fluad" e "sta collaborando con le autorità sanitarie per rispondere in merito ai quesiti sollevati". Ogni anno il Ministero della Salute predispone una Circolare, contenente indicazioni per la prevenzione e il controllo dell'influenza stagionale.
Fonte: AIFA
Via: La Stampa
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